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北京,2月9日,《科技日报》-最近一份关于重复用药的公告显示,100多家企业同时生产了129种药物。作为世界上最大的原料药生产国和出口国,中国也是世界上最大的药物制剂生产国。然而,5065家制药企业的产品97%是仿制药,药品同质化严重,低水平重复现象突出。9日,新药研发迎来了一个重大利好消息。国务院办公厅正式发布了《关于进一步改革和完善药品生产、流通和使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。

国务院发布意见加大对新药研发的技术支持

该意见旨在深化医药卫生体制改革,完善药品生产、流通和使用政策,提高药品质量和疗效,更好地满足人民群众的医疗需求,促进健康中国的建设。

《意见》指出,要加大医药产业结构调整的力度。加强技术创新,实施国家重大科技计划(专项、资金等。)等重大新药发现科技项目,支持有条件的企业和研究机构开发新药和关键技术,提高药物创新能力和质量及疗效;推动落后企业退出,解决药品生产企业数量多、规模小、水平低的问题。支持医药制造企业兼并重组,简化集团内跨区域转移产品上市审批程序,培育一批具有国际竞争力的大型企业集团,提高医药产业集中度。

国务院发布意见加大对新药研发的技术支持

《意见》明确规定,药品上市审批要严格执行。新药评价突出临床价值,仿制药评价严格按照与原药质量和疗效一致的原则进行;优化药品审批程序,加快临床急需的新药和紧缺药品的审批;加快对已上市仿制药质量和疗效的一致性评估,对通过一致性评估的药品在采购、使用和医疗保险支付方面给予政策支持。有序推进上市许可制度试点,鼓励新药研发。

国务院发布意见加大对新药研发的技术支持

《意见》提出,要借鉴国际先进经验,探索对罕见病、儿童、老年人、急救(急救)药物和中药(经典方剂)的分类、审查和审批,确保儿童、老年人等群体和重大疾病的需要。预防和治疗重大疾病所需的专利药品,必要时可以依法实施强制许可。(记者傅丽莉·罗惠)

来源:联合新闻网

标题:国务院发布意见加大对新药研发的技术支持

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