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经济日报深圳益康生物科技有限公司日前宣布，其人体细胞库已获得全球先进输血与细胞治疗联盟(AABB)认证，标志着中国首家专业人体免疫细胞库获得细胞治疗行业质量管理国际权威认证。
AABB成立于1947年，名为美国血库协会，2005年更名为全球高级输血和细胞疗法联盟。AABB是世界上从事输血和细胞治疗的国际权威认证组织。它的认证是世界上最高的标准。
" AABB的标准在许多方面都相当苛刻。"合康生物技术有限公司的创始人罗晓玲说，例如，对捐献者进行传染病筛查需要检查更多的传染性病毒。此外，实验室人员必须经过严格的在职培训和能力鉴定；制备设备和工艺必须经过验证，整个系统的关键数据必须进行电子化管理……”我们的目标是以最严格的质量标准确保产品和服务的质量和安全，积极规范细胞行业的生产操作标准，为我国细胞治疗行业的质量管理发挥积极的示范和推动作用罗晓玲说。
据报道，近十年来，细胞技术在癌症治疗、再生医学等领域显示出良好的应用前景。中国的细胞治疗技术取得了快速发展。然而，相关监管政策和行业标准的制定滞后于行业的快速发展。因此，制定细胞制剂的制备标准和操作规范，建立一系列技术应用管理规范，建立安全有效的技术评价机制势在必行。(杨扬腾)
