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随着美国基列德公司研制的抗病毒药物瑞得西韦在动物实验中的成功以及在中国大陆对新型冠状病毒肺炎的临床试验,比利时鲁汶大学传来了好消息。该大学的研究人员发现,一种现有的抗疟药物可以在2019年用于治疗新型冠状病毒疾病。在中国医院的临床试验表明,该药可以缓解武汉地区肺炎患者的症状。

比利时研究人员发现一款老疟疾药针对新型肺炎有奇效

这种抗疟药的名称是氯喹,自1934年以来一直在市场上销售。比利时鲁汶大学的病毒学家和流行病学家马克·范·兰斯特(Marc van ranst)在2004年通过体外细胞实验发现,这种药物能够有效抑制非典病毒的复制,并且在对人体安全的浓度下仍具有抗病毒作用。但当时,由于非典(俗称“非典”)刚刚结束,该药还没有进行临床试验。

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由于现在威胁全球公众健康的武汉肺炎病毒也是一种冠状病毒,范·兰斯特尔教授怀疑氯喹是否也能抑制新型冠状病毒。好消息来自最近在中国北京、湖南和广东的10家医院进行的临床试验。2月17日,中国专家告诉范兰斯特教授,这种药物是有效的。服用氯喹一周后,武汉肺炎患者的发热症状有所缓解,肺功能迅速改善,病毒消失较快。

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鲁汶大学的病毒学家说,他很高兴看到氯喹能有效对抗新型冠状病毒。他还表示,尽管目前世界上只有几家公司生产这种药物,但“易于大规模生产”。范·兰斯特教授说:“部分是因为氯喹价格低廉,我们预计这种药物将对新型冠状病毒感染者的治疗产生全球性影响。”

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据报道,武汉目前还没有针对新型冠状病毒的特效药,临床上普遍用于帮助患者提高免疫力和维持机体功能。由于新药从研发到大规模生产需要几年时间,世界各国用于治疗新型冠状病毒患者的药物主要是已开发或上市的药物。除了美国抗病毒药物瑞西韦在中国的临床试验外,中国大陆还使用抗艾滋病药物治疗武汉肺炎感染者,并推荐中医药项目;泰国使用了流感药物和抗艾滋病药物,治愈了一个新的冠状病毒感染者。然而,泰国医疗小组强调,这种药物可能不适合所有的COVID-19感染者。

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磷酸氯喹是一种有70年历史的古老抗疟药,已成为COVID-19中最受关注的潜在有效治疗肺炎的药物之一。

2月17日,在国务院联合防控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙表示,基于当前临床治疗的迫切需要,专家一致建议尽快将磷酸氯喹纳入新版诊疗方案,扩大临床范围。孙直言不讳地说:“根据以往的临床研究结果,可以明确磷酸氯喹对治疗COVID-19肺炎有效。”

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两天前,2月15日,科技部生物中心主任张新民也在新闻发布会上介绍说,磷酸氯喹目前正在北京和广东的十多家医院进行临床研究,共有100多名患者参与。最近,湖南省还将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。临床结果表明,磷酸氯喹对COVID-19肺炎有一定的治疗作用。

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制药行业的一位资深人士告诉记者,如果磷酸氯喹在实验中与瑞西韦相当,磷酸氯喹是更好的选择。一方面,该药物已经在临床上使用了很长时间,并且已经对其在人体内的安全性进行了测试。另一方面,国内磷酸氯喹生产工艺成熟,生产线齐全,需要时可立即开始生产。

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据记者了解,由于目前我国疟疾发病率很低,抗疟药物主要是作为国家储备生产的,很多获得磷酸氯喹批准的厂家并没有真正进行生产。然而,在氯喹磷酸盐的潜在功效得到认可后,许多公司迅速恢复了生产。

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2月18日上午,光华制药完成了首批50万片磷酸氯喹的生产。

氯喹磷酸酯是一种已有70多年历史的古老抗疟药物,其抗流行原理及其相对于瑞西韦的优势

磷酸氯喹是治疗疟疾和自身免疫性疾病的老药,在临床上已经使用了70多年。

据资料显示,磷酸氯喹片主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟和间日疟,也可用于抑制和预防疟疾症状,还可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏性疾病(如晒伤红斑)等。

在作用机制中,氯喹可以通过增加病毒/细胞融合所需的内体ph值来阻断病毒感染。氯喹除了具有抗病毒活性外,还具有免疫调节活性,可以协同增强其体内抗病毒作用。口服后,氯喹广泛分布于全身,包括肺部。

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已经发现,氯喹可以改变进入人细胞受体ace2的新型冠状病毒的结构,或者抑制病毒表面S蛋白和ace2的结合,从而抑制病毒在人体内的繁殖。2月4日,中国科学院武汉病毒学研究所发表了一篇关于细胞研究的论文,该论文表明赛马场和氯喹的组合对体外控制新型冠状病毒(2019-ncov)感染非常有效。由于这些化合物已用于有安全追踪记录的人类患者,并显示出对各种疾病的有效作用,研究人员建议对患有新型冠状病毒疾病的人类患者进行评估。

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结果表明,两种化合物,瑞西韦(ec50 = 0.77 μm;cc50 100 μm;Si 129.87)和氯喹(ec50 = 1.13 μm;在低微摩尔浓度下,cc50 100μm,si 88.50)能有效阻断病毒感染,并表现出高si。这意味着小剂量的残留物和氯喹对新型冠状病毒都有抑制作用。

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在这两种药物中,瑞西韦是一种抗埃博拉病毒药物,由美国基列德公司开发,已经在海外完成了第二阶段临床试验。自疫情爆发以来,一些研究发现,该药物具有治疗COVID-19肺炎的潜力,因此目前正在中国对COVID-19肺炎患者进行三期临床试验。预计临床结果将于4月份公布。

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一位医药行业的资深人士向一位来自重庆的记者指出,如果磷酸氯喹在实验中具有与瑞西韦相同的效果,那么磷酸氯喹是更好的选择。

他说,一方面,该药物已经在临床实践中使用了很长时间,其在人体内的安全性已经过测试,而瑞西韦仍是一种实验性药物,其毒副作用尚不清楚。另一方面,国内磷酸氯喹生产工艺成熟,生产线齐全,需要时可立即开始生产。瑞西韦是一种专利药物,化合物合成、制备工艺和生产工艺的专利都掌握在很大程度上受制于人的Gilead公司手中。磷酸氯喹的价格肯定比瑞西韦便宜得多。

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专家组一致认可其安全性和有效性。钟南山:磷酸氯喹还不足以作为特效药,但值得探索

在2月17日的新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙介绍说,磷酸氯喹是一种抗疟药,在临床上已经使用了70多年。以往的研究已经明确表明,它不仅具有抗疟疾作用,而且具有广谱抗病毒作用,此外,它还具有很好的免疫调节作用。

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“我们在北京、广州和湖南组织了十多家医院,共同评估磷酸氯喹治疗COVID-19肺炎的安全性和有效性。”孙说,临床疗效肯定,无论从重症率、发热、肺部影像改善时间、病毒核酸转阴时间和转阴率、病程缩短等一系列指标均得到了系统、全面的判断,大家都清楚用药组优于对照组。

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例如,孙说,北京的一位54岁的病人在发病的第四天就住进了医院,并成功地进行了磷酸氯喹测试。服药一周后,患者的核酸转阴,各项指标均有所改善,达到隔离释放和出院的标准。此外,就药物安全性而言,在100多名患者中未发现明显和严重的药物不良反应。

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据介绍,2月15日,科技部、食品药品监督管理局等主要单位在北京联合组织了一次视频专家会议,以钟南山院士为组长,多位临床研究专家参加了专家论证,共同判断磷酸氯喹治疗COVID-19肺炎的疗效。经过认真细致的讨论,专家组最终达成共识,认为该药是上市多年的老药,其对广大人群治疗的安全性是可控的。基于以前的临床研究结果,很明显磷酸氯喹在治疗COVID-19肺炎中是有效的。

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然而,磷酸氯喹具有疗效,不能被确认为COVID-19肺炎的特异性药物。

钟南山院士在2月18日的新闻发布会上说,磷酸氯喹不是一种特效药,但值得探索。面对全世界从未见过的事物,实践先于科学研究,摸着石头过河。磷酸氯喹的研究在中国不是最早的,但在比利时等国家已经有了。氯喹对冠状病毒有效。但正是在这种流行病中,它才真正被用于人体。广东和北京几乎同时在做研究。

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在公开研究中,发现它可以在大约15天内变成阴性。现在不可能进行严格的临床试验,但与其他药物相比,发烧症状和病毒提前一天消失了。另外,目前没有太多的副作用。例如,消化道症状如腹泻和耳鸣的患者可以尽快得到缓解。一般来说,特定的药物是不够的,但它有帮助吗?目前,这是有益的。

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“目前,主要供应来自上海医药”,许多制造商迅速恢复生产

而且,中国有成熟的磷酸氯喹生产技术和生产线。根据国家食品药品监督管理局的网站,有多达23家企业获得了生产磷酸氯喹的批准文件,共有30多个批准号。然而,据风起云涌的记者称,大多数制造商并没有真正开始生产,或者已经停止生产。一位知情人士告诉记者,由于目前疟疾在中国的发病率非常低,抗疟疾药物主要作为国家储备,产量很少。目前,国内磷酸氯喹的生产和供应主要来自上海制药(601607.sh)。

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根据Minenet的数据,2018年,中国城市公立医院和县级公立医院氯喹磷酸盐片的总销售额仅为170万元左右。

2月11日,上海医药在上交所互动平台上回答了投资者的提问,称上海医药的全资子公司上药奚仲已于2月3日恢复生产。目前,库存原材料充足。第一批磷酸氯喹片剂已于2月10日正式交付,后续将继续每三至五天左右供应一次。

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然而,磷酸氯喹在治疗COVID-19肺炎中的潜力已经被多次提及。许多获得磷酸氯喹生产许可的企业正积极准备恢复生产。

2月5日,香精制药在互动平台上表示,该公司已获得批准,但并未实际生产。2月17日,该公司还表示,它有原材料,正在组织生产磷酸氯喹。

白云山还宣布,其控股子公司广州白云山光华制药有限公司已于2月17日收到广东省药品监督管理局批准发放的《磷酸氯喹片药品补充批准文件》,该文件仅在疫情期间有效。光华制药在获得《补充药物申请批准文件》后,将迅速恢复生产磷酸氯喹片,该文件将被列入广东省药品检验所通过检验。

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光华药业于1977年获得广东省卫生厅批准的磷酸氯喹片注册证书和生产批文,2015年获得再注册批文,2002年获得国家药品转让批文号,但自2002年以来一直未生产销售。

2月18日,蒋鹏记者从白云山母公司广药集团了解到,第一批光华药业已经达到50万片,已经完成,第二批50万片已经开始生产。此外,GPHL还在巴基斯坦购买了20万片磷酸氯喹,作为广东省和广州市的防控材料,用于临床试验。

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中圣药业也收到了补充批准文件。2月11日,中生药业宣布,该公司最近已申请恢复生产磷酸氯喹片,并已获得广东省药品监督管理局的批准和颁发,并已完成恢复生产磷酸氯喹片的相关工作。

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[希望之声]


来源:联合新闻网

标题:比利时研究人员发现一款老疟疾药针对新型肺炎有奇效

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