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4月11日,在郑州大学第一附属医院,中国正式启动了世界上首个基于匹配的多能干细胞临床移植研究项目。中国科学院院士周琦说:“这表明中国的干细胞和转化研究水平已经达到世界前列。在未来,帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性的治疗将翻开新的篇章!”

帕金森病和黄斑变性的常规治疗非常困难。

这两项临床研究由中国科学院和郑州大学第一附属医院联合进行。为了实现干细胞的临床治疗,中国科学院动物研究所北京干细胞库进行了长达10年的准备工作。仅在用胚胎干细胞衍生的神经前体细胞治疗帕金森病的项目中,他们就对猴子进行了5年的研究。迄今为止,实验数据表明该方案安全有效,未发现不良反应。

46岁的周琦院士是干细胞研究小组的组长,现任中国科学院副院长、中国科学院动物研究所副所长。他还担任中国科学院干细胞与再生医学创新研究所所长、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任、国际干细胞组织(ISCF)主席等重要学术职务。他无疑在世界干细胞研究领域拥有权威地位。

周琦说,中国之所以首先选择“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”和“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年性黄斑变性”进行临床研究,是因为这两种疾病都是老年人多发且难以治疗的重大疾病,其中帕金森病是世界上第二大神经退行性疾病,而老年性黄斑变性在老年人致盲因素中占有重要地位。这些疾病的晚期很难控制,目前也没有有效的治疗方法。

启动临床项目:中国干细胞研究引领世界顶尖

两项干细胞临床研究抵达中原

全国共有30个机构可以开展干细胞临床研究。在国家卫生计生委和食品药品监督管理局最近完成的首批8项干细胞临床研究中,郑大一附属医院成为国内唯一同时进行两项临床研究的医疗机构,引起了全国的关注。

中国科学院重大科技任务局兽医生物学研究室主任任晓波说:“正是郑大一附属医院和中国科学院干细胞团队的有力结合,有效整合和协作,开辟了干细胞治疗研究的全新领域,并在国家八项干细胞临床研究中获得两项。”

郑州大学第一附属医院脑血管病医院临床研究合作单位负责人、主任医师许表示,郑大一附属医院是全国30家具有干细胞研究资质的机构之一,疾病来源丰富。在河南省,仅神经病学每年就有170,000名门诊病人、12,000名住院病人和近300,000名帕金森病患者。医院有133名神经科医生,其中39名拥有高级职称。它是全国为数不多的拥有术中磁共振手术室等先进医疗设备的医院之一。

启动临床项目:中国干细胞研究引领世界顶尖

中国科学院动物研究所北京干细胞库已经建立了200多个人类胚胎干细胞系,能够满足70%的汉族人群的匹配需求。郑大一附属医院主要依靠自身的临床优势进行合作研究。

临床研究中,疾病的来源是前提。自4月11日发布招募令以来,已有50多名帕金森病患者在5天内进行了登记。

中国的干细胞研究和转化水平已经达到世界前列。

“与以前的干细胞移植不同,这项临床研究使用来自人类胚胎的干细胞,并通过某些技术手段从医院临床捐赠的胚胎中获得。”周琦说,如果患者能通过配型找到匹配的供体细胞,就有可能大大提高细胞的治疗效果。

周琦表示,国家首批备案的胚胎干细胞临床研究项目在中国率先启动,反映了国家在干细胞领域的系统布局和重要进展,表明中国干细胞研究、监管和临床转化已经进入世界前列。

多年来,中国在干细胞领域做出了前瞻性的系统安排,通过国家卫生计生委和中国食品药品监督管理局的联合申报,逐步明确干细胞领域的创新方向和转化路径,在鼓励创新和转化的同时加强监管。

在即将进行的临床研究中,通过免疫匹配后,手术机器人将人体胚胎干细胞分化产生的数百万功能细胞准确地移植到帕金森病和黄斑变性患者体内。在接下来几年的随访中,研究人员将系统地评估新疗法的安全性和有效性。在获得预期结果后,将进行进一步的多中心测试。

来源:联合新闻网

标题:启动临床项目:中国干细胞研究引领世界顶尖

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