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中国药品质量管理协会副会长孙新生
现任中国药品质量管理协会主席，国家非物质文化遗产“东阿胶”制作技艺代表性传承人
7月27日至28日，由中国药品质量管理协会主办的第38届全国医药行业质量管理小组(QCC)成果在东阿县东阿街78号东阿阿胶有限公司成功举办。据了解，江苏、黑龙江、吉林、上海、天津、广东、山东等16个省、市、区的800多名代表，18家医药企业集团和161家医药企业参加了今年的QCC成果发布会，663家QCC集团和588家成果当场发布。与往年相比，今年的成果发布会和交流会似乎大不相同。
QCC在全国制药行业的活动是由中国药品质量管理协会为制药行业所有员工开展的质量管理活动。质量团队的成果激励全体员工参与产品质量改进的全过程管理，提高员工的素质，激发员工的积极性和创造性，围绕产品的潜在问题，按照PDCA科学程序开展持续改进活动，降低消耗，提高质量，提高经济效益。QCC成果展示会议将通过书面和现场评审展示QCC活动取得的重要成果。交流质量管理经验和方法，奖励在质量管理活动中做出突出成绩的单位和个人。
“2017年是制定第十三个五年计划的重要一年，也是深化供应方面结构改革的一年。今年QCC出版的《全国医药行业》重点关注人人参与、开拓创新的工作，突出现场改进、质量风险控制、变更控制、偏差处理等方面中国药品质量管理协会副主席孙新生表示。
随着经济的持续发展、人口老龄化的加速、预期寿命的提高以及医疗改革相关措施的出台，我国医药行业在国民经济中的地位将会进一步提高。数据显示，我国约有4000家制药公司，前100名贡献了60%以上的市场份额。根据目前的趋势，未来产业集中度将会越来越明显。
因此，自主创新成为企业争夺市场的焦点。这一点，作为中国医疗质量管理协会现任主席，秦玉峰深有感触。“从参加QCC成果展示大会的企业数量和类型可以看出，今年制药行业在产品开发、项目改进、方法开发和工艺流程开发方面出现了许多有价值的创新。”
百万QCC投资背后
江苏杨紫茳制药是中国第二大医院市场，是制药行业国家质量管理团队的忠实支持者，每年在QCC投资600万元。
“如果我们只看QCC活动的投入和产出，就不那么直观了，但20多年来，长江实业在QCC开展活动的经验是，员工的素质得到了极大的提高，质量意识深入人心。这是一项无法用金钱买到的无形资产。”杨紫茳制药副总裁梁元泰表示。十多年前，他还是车间主任和QCC的普通成员。
杨紫茳制药的员工给了记者一个例子:“粉针剂车间需要配备喷雾瓶机。如果需要购买几百万美元，那么通过QCC的活动，大家齐心协力，只用了20多万元就解决了问题。”
东阿阿胶股份有限公司作为阿胶行业的领军企业，开展QCC活动35年，在国家、省、市三级共取得186项突出业绩。在深耕质量过程中引入了受到业界高度评价的东阿阿胶“全程追溯”技术。该技术从原材料和整个产业链入手，利用射频识别、ORCALE、二维可追溯码等工具和信息系统，追踪从驴的出生到转化为阿胶的整个过程。此外，东阿阿胶还将科技与精准扶贫相结合，实施活驴循环发展，全国驴农增收180亿元。
这是质量标准的提高带来可观经济效益的典型案例。
“QCC的活动可以衡量公司的经济效益，但更重要的是无形的效益，如培养人，提高人的质量意识，用系统的思维能力分析和解决问题。通过QCC演习，东阿教提拔了6名高级领导和20多名中层干部。“东阿胶有限公司质量研发副总裁周象山博士说。
事实上，东哥阿胶QCC的发展一直跟得上中国药品质量管理协会的步伐，已经成为全体员工参与质量管理的有效手段之一。目前，阿胶全体员工的热情是不可阻挡的。以阿胶中多种微量元素的检测为例，通过QCC活动，建立了基于电感耦合等离子体质谱技术的阿胶中14种微量元素的一次性同时检测方法。研究结果可用于评价阿胶质量，为阿胶质量鉴定体系提供参考，为高档阿胶质量鉴定提供技术支持，提高阿胶中重金属的检测效率。
哈尔滨医药集团制药总厂的“创新QCC”也通过工艺设计、设备改造和工艺参数确定，解决了“铁安合成二乙酰收率低”的问题，不仅提高了药品质量，也为国家和企业节约了大量资金。
事实上，这些例子在年度QCC成果出版物交流会议上很常见。
