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厦门科技日报3月28日报道——一种由厦门大学教授开发的用于治疗晚期结直肠癌的新药已被美国食品和药物管理局批准进入人体试验。这项临床试验将由美国哈佛医学院的一个研究所进行。

厦门大学近日发布消息,由厦门大学药学院院长张教授及其团队研发的原抗癌药物已获得美国食品药品监督管理局的临床试验许可。该新药在获准上市前必须经过临床试验阶段,并将在晚期结直肠癌患者中进行临床试验。从目前的动物试验来看,这种新药对胃癌和乳腺癌也有疗效。

原抗癌药物K-80003(TX-803)来源于厦门大学张教授2010年的一项重要学术发现。它是一种高效、低毒的靶向抗癌药物,靶向结肠癌及其他癌症的高表达癌蛋白tRXRα,能很好地抑制癌细胞的存活并导致细胞凋亡。研究人员在进行临床样本检测时发现,结直肠癌、胃癌和乳腺癌患者的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是说,这些患者体内有足够的K-80003药物的有效靶点,药物的治疗效果将非常显著。

厦门大学原创新药获美国食品及药物管理局批准

厦门大学表示,从对疾病发生原理的研究到对药物作用独特新靶点的最初发现,K-80003是一种真正具有自主知识产权的创新药物,无需嫁接或仿制,最终将开发出一种高效低毒的新型药物分子结构。(记者张实习生翁淑馨通讯员洪云)

来源:联合新闻网

标题:厦门大学原创新药获美国食品及药物管理局批准

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